汉霖-“该新药”)用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗开展临床试验的通知书-创见资讯

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                                  宁夏大学回应质疑

                                  截至2019年12月,集團現階段針對該新葯累計研發投入為人民幣約5156萬元(未經審計)。

                                  截至公告日,于中國境內上市的重組抗HER2人源化單克隆抗體包括赫賽汀?(注射用曲妥珠單抗)和帕捷特?(帕妥珠單抗注射液)。根據IQVIA CHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商),2018年度及2019年1-9月,重組抗HER2人源化單克隆抗體產品于中國境內的銷售額分別約為人民幣27.3億元、34.4億元。

                                  該新葯為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的帕妥珠單抗生物類似葯,主要用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療。

                                  格隆匯1月22日丨復星醫藥(600196,股吧)(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「復宏漢霖」)及上海復宏漢霖生物製藥有限公司(「漢霖製藥」)收到國家藥品監督管理局關於同意其研製的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液(即HLX11;「該新葯」)用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療開展臨床試驗的通知書。復宏漢霖及漢霖製藥擬於近期條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該新葯的臨床I期試驗。

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